Regler for kosttilskud i Danmark

Kosttilskud er i Danmark fødevarer, og Fødevarestyrelsen fører tilsyn med dem. Produkterne godkendes ikke af myndighederne, før de kommer på markedet. I stedet skal virksomheden anmelde kosttilskuddet til Fødevarestyrelsen senest samtidig med, at det markedsføres, og virksomheden har selv ansvaret for, at produktet er sikkert og korrekt mærket.

Pre-workout i pulver-, kapsel- eller shotform markedsføres ofte som kosttilskud, og så gælder reglerne på denne side. Selve produktkategorien er beskrevet under hvad pre-workout er og pre-workout shot og andre produktformer.

Regler for kosttilskud i korte træk

Emne	Hovedregel
Status	Kosttilskud er fødevarer og hører under Fødevarestyrelsen
Før markedsføring	Anmeldelse til Fødevarestyrelsen, men ingen godkendelse af selve produktet
Ansvar	Virksomheden: sikkerhed, mærkning og markedsføring
Vitaminer og mineraler	EU-lister over tilladte stoffer og kilder samt vejledende maksimumværdier
Andre stoffer og planter	Danske regler; nogle stoffer kræver tilladelse, og nogle planter er forbudt i EU
Nye fødevarer	Kræver EU-godkendelse, før de må bringes på markedet
Anprisninger	Kun anprisninger, der er godkendt efter EU-reglerne
Mærkning	Faste oplysninger, bl.a. varebetegnelse, anbefalet daglig dosis og advarsler

Hvad er et kosttilskud?

Et kosttilskud supplerer den almindelige kost og indeholder vitaminer, mineraler eller andre stoffer med en ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt. Det markedsføres i afmålte mængder som kapsler, tabletter, pulver eller væske, med en anbefalet daglig dosis, som producenten selv fastsætter. Fødevarestyrelsen beskriver rammerne på sin side om regler for kosttilskud.

Grænsen mod lægemidler

Et produkt, der markedsføres med en effekt over for sygdom eller sygdomssymptomer, hører under lægemiddelreglerne og må ikke bringes på markedet som kosttilskud. Den konkrete vurdering af grænsen foretages af Lægemiddelstyrelsen og ikke af Fødevarestyrelsen.

Anmeldelse, register og kontrol

Den, der vil markedsføre et kosttilskud i Danmark, skal anmelde det til Fødevarestyrelsen senest samtidig med markedsføringen. Det sker digitalt. Ændringer i sammensætningen skal meldes, og det samme gælder, når markedsføringen ophører.

Fødevarestyrelsen fører et register over de anmeldte kosttilskud og bruger det til kontrollen. Registreringen er ikke en godkendelse. Kontrollen er stikprøvebaseret, så ikke alle registrerede produkter bliver kontrolleret. Efter en kontrol får virksomheden en digital kontrolrapport, som er offentlig i Fødevarestyrelsens Find Smiley-ordning.

Virksomhedens ansvar

Virksomheden skal sikre, at produktet er sikkert at indtage, og at mærkning og markedsføring ikke vildleder. Det følger af de generelle regler i fødevareforordningen, som bl.a. forbyder at bringe farlige fødevarer på markedet. For planteingredienser og -ekstrakter har Fødevarestyrelsen en vejledning om sikkerhedsvurdering. Er der tvivl om, hvad et produkt må indeholde, er det virksomheden, der skal kunne dokumentere sikkerheden.

Vitaminer og mineraler

EU’s kosttilskudsdirektiv (2002/46/EF) bestemmer, hvilke vitaminer og mineraler der må indgå i kosttilskud, og hvilke kilder de må komme fra. Listerne står i direktivets bilag I og II, og de kan ændres, når nye stoffer eller kilder er vurderet. Direktivet åbner for fælles maksimums- og minimumsmængder, men Europa-Kommissionen har endnu ikke fremlagt et forslag, fordi spørgsmålet er komplekst. Oplysningerne findes på Kommissionens side om kosttilskud i EU.

Der er derfor ingen lovbestemt grænse i Danmark for indholdet af vitaminer og mineraler. Fødevarestyrelsen har udarbejdet vejledende værdier for maksimalt indhold pr. anbefalet daglig dosis, opdelt efter aldersgrupper. Overstiger et produkt værdierne, skal virksomheden dokumentere, at det er sikkert.

Andre stoffer end vitaminer og mineraler

Danmark har egne regler for kosttilskud med andre stoffer end vitaminer og mineraler, fx aminosyrer og koffein samt planteekstrakter. En bekendtgørelse indeholder en liste over stoffer, som må tilsættes i fastsatte mængder uden forudgående tilladelse, men produktet skal stadig registreres. Vil en virksomhed bruge en større mængde eller et stof, der ikke er på listen, skal den anmelde det til Fødevarestyrelsen og have tilladelse, før produktet markedsføres. Koffein er nærmere beskrevet under koffein i kosttilskud.

Planter

Der findes ingen positivliste over tilladte planter, og det er virksomhedens ansvar, at produktet ikke er skadeligt. Fødevarestyrelsen har en liste over planter, som styrelsen har vurderet som skadelige, men listen er ikke udtømmende. Nogle planter er forbudt i EU, bl.a. ephedra og bark af johimbe. Andre er begrænsede. Se også ulovlige stoffer i kosttilskud.

Nye fødevarer (novel food)

En ingrediens, som ikke i betydeligt omfang blev indtaget i EU før 15. maj 1997, regnes som en ny fødevare og kræver forhåndsgodkendelse i EU. Har et stof i et kosttilskud status som novel food, er markedsføring ikke lovlig, før EU-godkendelsen foreligger.

Anprisninger

Anprisninger er frivillige. Bruges der anprisninger om ernæringsmæssige eller sundhedsmæssige egenskaber, skal de være godkendt efter EU’s forordning om ernærings- og sundhedsanprisninger (nr. 1924/2006). Reglerne skal sikre, at påstande er klare, rigtige og bygger på videnskabeligt grundlag, og EU har et offentligt register over de anprisninger, der er tilladt. Markedsføringen må ikke antyde, at et kosttilskud har en effekt over for sygdom, og vage udsagn er typisk ikke tilladt uden en specifik, godkendt anprisning.

Denne side gengiver ingen konkrete anprisninger for pre-workout eller dets ingredienser.

Mærkning

Kosttilskud skal bl.a. have følgende oplysninger på emballagen:

• varebetegnelsen kosttilskud og virksomhedens navn
• en overskuelig ingrediensliste, hvor plantedele er angivet med dansk og latinsk navn
• hvilke vitaminer, mineraler og andre stoffer der er tilsat, og i hvilken mængde
• anbefalet daglig dosis og en advarsel mod at overskride den
• en angivelse af, at kosttilskud ikke bør erstatte en varieret kost
• en angivelse af, at produktet skal opbevares uden for små børns rækkevidde
• vitaminer og mineraler angivet i procent af referenceindtaget

Teksten skal være let læselig og som hovedregel på dansk, svensk eller norsk. Er der koffein i produktet, skal det fremgå i samme synsfelt som varebetegnelsen, at produktet indeholder koffein og ikke bør indtages af børn eller gravide. Koffeinindholdet angives i parentes i forhold til den anbefalede daglige dosis. Emnet er også omtalt under børn, unge, gravide og koffein. Fødevarestyrelsens beskrivelse af kravene findes på siden om markedsføring og mærkning af kosttilskud. En trinvis gennemgang af, hvordan oplysningerne læses, står under deklarationen på et kosttilskud.

Køb fra udlandet og på nettet

Reglerne gælder for virksomheder, der markedsfører kosttilskud i Danmark. Danske virksomheder skal følge fødevarelovgivningen, også når de markedsfører på internettet, og e-handelsloven gælder desuden.

Fødevarestyrelsen kan ikke kontrollere udenlandske hjemmesider, selv om de retter sig mod danske forbrugere. Et dansk domæne, danske priser eller dansk tekst betyder ikke, at virksomheden er dansk. Styrelsen oplyser, at udenlandske kosttilskud kan indeholde skadelige stoffer, stoffer der ikke står på ingredienslisten, eller stoffer, der i Danmark regnes som medicin. Når styrelsen finder potentielt farlige kosttilskud på udenlandske hjemmesider, kan den udsende advarsler. Mere om det står under ulovlige stoffer i kosttilskud.

Læs videre

• Pre-workout: overblik over hele emnet
• Typiske ingredienser i pre-workout
• Doping og kosttilskud for idrætsudøvere
• Alle artikler